Syndrom krátkého střeva
  • Přihlásit
  • Takeda4Health

  • Domů

  • Syndrom krátkého střeva

  • Videoknihovna

  • Kazuistiky

  • Terapie syndromu krátkého střeva

  • Management SBS

  • Materiály ke stažení

  • Kontakt

Syndrom krátkého střeva
taleda-logo
  • Přihlásit
  • Takeda4Health

  • Domů

  • Syndrom krátkého střeva

  • Videoknihovna

  • Kazuistiky

  • Terapie syndromu krátkého střeva

  • Management SBS

  • Materiály ke stažení

  • Kontakt

Home Syndrom krátkého střeva Videoknihovna

Videoknihovna

Zkušenosti z klinické praxe - Léčba první pacientky teduglutidem na Slovensku

MUDr. Juraj Krivuš – Univerzitná nemocnica Martin

 

Video

Více

13 min


Zaslat emailem

Zkušenosti z klinické praxe - Nejdéle léčený pacient teduglutidem v ČR

MUDr. Petr Wohl, Ph.D. – IKEM

Video

Více

18 min


Zaslat emailem

Zkušenosti z klinické praxe - Léčba pacientů teduglutidem v centru Košice

MUDR. Laura Gombošová, PhD.

Video

Více

25 min


Zaslat emailem

Zkušenosti z klinické praxe - Léčba pediatrických pacientů teduglutidem v ČR

doc. MUDr. Filip Fencl, Ph.D.

Video

Více

34 min


Zaslat emailem

Zkušenosti z klinické praxe - Léčba pacientů teduglutidem ve Fakultní Thomayerově nemocnici

MUDr. Jiří Vejmelka – Thomayerova nemocnice

 

Video

Více

14 min


Zaslat emailem

Léčba teduglutidem a možné nežádoucí účinky

MUDr. Petr Beneš

Článek

Více

21 min


Zaslat emailem

Zkušenosti s teduglutidem

MUDr. Petr Wohl, Ph.D. – IKEM

Video

Více

21 min


Zaslat emailem

Identifikace pacienta pro léčbu teduglutidem

MUDr. Michal Šenkyřík

Video

Více

19 min


Zaslat emailem

Pacienti na DPV v ČR - data z registru

doc. MUDr. Jan Gojda, Ph.D.

Video

Více

14 min


Zaslat emailem

REVESTIVE

 

Zkrácené informace o léčivém přípravku

Revestive 1,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Revestive 5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

 

Dříve než začnete přípravek předepisovat, seznamte se, prosím, s úplným souhrnem údajů o přípravku (SPC).

 

BT_1000x858px Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC.

Složení: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1,25 mg, resp.5 mg teduglutidu. Po rekonstituci jedna injekční lahvička obsahuje 1,25 mg teduglutidu v 0,5 ml roztoku, což odpovídá koncentraci 2,5 mg/ml, resp.5mg teduglutidu v 0,5ml roztoku, což odpovídá koncentraci 10mg/ml. Seznam pomocných látek viz SPC. Indikace: Léčba pacientů ve věku od 4 měsíců korigovaného gestačního věku se syndromem krátkého střeva (Short Bowel Syndrome, SBS). Stav pacientů by měl být po uplynutí období pooperační adaptace střeva stabilní.  Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka Revestivu je 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně. Objemy injekce pro aplikaci ve vztahu k tělesné hmotnosti jsou uvedeny v SPC. Rekonstituovaný roztok má být podáván subkutánní injekcí jednou denně, a to střídavě do jednoho ze čtyř kvadrantů břicha. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou/kteroukoli pomocnou látku/stopová rezidua tetracyklinu. Aktivní nebo suspektní malignita.Pacienti s anamnézou výskytu maligního onemocnění gastrointestinálního traktu včetně hepatobiliárního systému a pankreatu v posledních pěti letech Upozornění: Dospělí: Kolorektální polypy: Při zahájení léčby Revestivem je třeba provést kolonoskopii, včetně odstranění polypů. V průběhu prvních 2 let léčby se doporučují kolonoskopické kontroly jednou ročně, následně minimálně v pětiletých intervalech (nebo alternativní zobrazovací metody). V případě výskytu malignity musí být léčba přerušena. Neoplazie gastrointestinálního traktu *: U pacientů s SBS byla pozorována tvorba polypů tenkého střeva byla během několika měsíců po zahájení léčby teduglutidem. Z tohoto důvodu se před léčbou a v jejím průběhu doporučuje endoskopie horního gastrointestinálního traktu nebo jiné zobrazovací metody. V případě výskytu malignity musí být léčba přípravkem přerušena Je třeba přehodnotit nutnost další léčby v případě výskytu symptomů vázaných na: žlučník, žlučové cesty, slinivku břišní, rekurentní výskyt střevní obstrukce. Přetížení krevního oběhu tekutinami/dehydratace:  Vzhledem ke zvýšené absorpci tekutin je třeba pacienty s kardiovaskulárním onemocněním, jako např. srdeční nedostatečností a hypertenzí, monitorovat s ohledem na přetížení oběhu tekutinami, a to především při zahájení léčby. V klinických hodnoceních bylo pozorováno kongestivní srdeční selhání. Pacienti s SBS mají sklon k dehydrataci, která může vést k akutnímu selhání ledvin. U pacientů léčených přípravkem Revestive má být míra parenterální podpory snižována opatrně a nemá se ukončit náhle. Pacienty, kterým jsou podávány souběžně perorální léčivé přípravky vyžadující titraci nebo přípravky s úzkým terapeutickým indexem, je třeba pečlivě sledovat kvůli možné zvýšené absorpci.Pediatrická populace: viz také obecná opatření pro dospělé v tomto bodě. U všech dětí a dospívajících má být před zahájením léčby proveden test okultního krvácení do stolice, po dobu užívání, následně každý rok. Kolonoskopické/sigmoideoskopické vyšetření je požadováno, pokud existuje důkaz nevysvětlitelné přítomnosti krve ve stolici, dále se doporučuje po jednom roce léčby a každých 5 let, nebo pokud se objeví nové nebo nevysvětlitelné gastrointestinální krvácení. Při každém podání Revestivu se důrazně doporučuje zaevidovat jméno a číslo šarže přípravku, aby se zachovala spojitost mezi pacientem a šarží přípravku. Interakce: Nebyly provedeny žádné klinické farmakokinetické studie lékových interakcí. Hlavní nežádoucí účinky: Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky byly bolest břicha a distenze, infekce dýchacích cest, nauzea, reakce v místě vpichu, bolest hlavy a zvracení. Přibližně 38 % léčených pacientů se stomií zaznamenalo komplikace související s gastrointestinální stomií. Ostatní viz SPC. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Revestive má malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Uchovávání: Revestive 1,25mg: uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Revestive 5mg: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 

Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin, Irsko.

Registrační čísla: EU/1/12/787/001-003

Poslední revize SPC: 07/2024

 

*Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.

 

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 

Léčivý přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Úplné znění SPC naleznete na www.sukl.cz.

 

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na SÚKL nebo společnosti Takeda emailem na AE.CZE@takeda.com. Podezření na nežádoucí účinky hlaste také podle národních legislativních požadavků.

 

 

 

  • Hlášení nežádoucích účinků
  • Zásady ochrany osobních údajů
  • Podmínky použití
  • COOKIE POLICY
  • Kontakt
  • Takeda

C-APROM/CZ/REV/0118

takeda-logo

  • Hlášení nežádoucích účinků
  • Zásady ochrany osobních údajů
  • Podmínky použití
  • COOKIE POLICY
  • Kontakt
  • Takeda
takeda-logo

C-APROM/CZ/REV/0118

Opouštíte naše stránky

Chystáte se opustit internetové stránky společnosti Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Chcete pokračovat? Takeda neručí za správnost informací obsažených na internetových stránkách, které nevlastníme nebo nad nimiž nemáme kontrolu. Společnost Takeda nedoporučuje ani nevyzdvihuje obsah na žádných stránkách třetích stran. Internetové stránky třetích stran používáte na vlastní riziko a v souladu s podmínkami užití daných webových stránek.

Lorem Ipsum Dolor subscribe optin?

Sie haben sich erfolgreich angemeldet!

Takeda4health potvrzení odbornosti

Následující stránky a informace jsou určeny výhradně odborníkům, tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat (definice odborníka podle § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění). V případě, že tomu tak není, je si tato vstupující osoba vědoma rizik spojených s chybným vyhodnocením tvrzení uvedených v reklamě.
 

  1. Kliknutím na tlačítko ANO (pokračovat) výslovně prohlašuji a potvrzuji, že jsem odborníkem, tedy osobou oprávněnou léčivé přípravky vydávat či předepisovat. V případě, že nepatříte mezi osoby oprávněné léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat, opusťte prosím tyto stránky stisknutím tlačítka NE.
  2. Kliknutím na tlačítko ANO (pokračovat) výslovně prohlašuji a potvrzuji, že je mi známa definice odborníka. V případě, že nikoliv, nebo v případě, že nepatříte mezi osoby oprávněné léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat, opusťte prosím tyto stránky stisknutím tlačítka NE.
  3. Pro případ, že nejsem odborníkem, jsem seznámen s riziky, kterým se vystavuji v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům, přičemž tato rizika zcela akceptuji.


Přejete-li si pokračovat a tím potvrdit, že jste tímto odborníkem, stiskněte ANO.