PROČ PATŘÍ ENTYVIO® DO PŘEDNÍCH LINIÍ?
Protože jde o dlouhodobé cíle – při dosažení endoskopické i histologické remise můžeme změnit vývoj onemocnění. 1,2
Protože může dosáhnout i disease clearance.3
Pacienti mají dlouhou perzistenci na léčbě.4
Protože má všeobecně známý příznivý bezpečnostní profil a je to jediné GIT selektivní biologikum. 5,6
Protože má velmi nízkou imunogenicitu.7
Protože pravděpodobně neovlivní další linie léčby. ⁸
Protože máte možnost volby – subkutánní i intravenózní formy.6
UC je progresivní onemocnění 9
Krátkodobé cíle = kontrola symptomů 1
Dlouhodobé cíle = hluboká remise (endoskopická remise, histologická remise, disease clearance) 1,2,3
Modifikace onemocnění! 2
*Varsity: data z dvojitě zaslepené, dvojitě maskované, random., prosp., head-to-head studie srovnávající léčbu VDZ vs. ADA, stř. těžká až těžká UC. VDZ 300 mg i.v. v týdnu 0, 2, 6 a á 8 týdnů; ADA 160 mg v týdnu 0, 80 mg v týdnu 2, a 40 mg á 2 týdny s.c.. Primární cíl: Klinická remise v 52. týdnu (def. jako celkové Mayo skóre ≤2 a žádné individuální subskóre >1). Sekundární cíl: Mucosal Healing v 52. týdnu (def. jako Mayo endoskopické subskóre 0 nebo 1). Dalším sekundárním cílem byla kortikoid-free remise. Exploratorní cíl: Histologická remise v 52. týdnu (def. jako Robartsův histopatologický index).
**Disease clearance: post-hoc analýza Varsity - dosažení současně klinické remise, mucosal healing a minimální histologické aktivity střeva. Klinická remise: parciální Mayo skóre ≤2 body a žádné individuální subskóre >1 bod (kromě sigmoidoskopického subskóre), slizniční zhojení (endoskopické zlepšení): endoskopické subskóre ≤1 bod, minimální histologická aktivita: Robartsovo histopatologické skóre <5.
PERZISTENCE NA LÉKU ENTYVIO® U BIOLOGICKY NAIVNÍCH PACIENTŮ S UC
CREDIT: český registr pacientů s CD, UC nebo neklasifikovaným IBD na biologické terapii; Neintervenční multicentrické retrospektivně prospektivní longitudinální sledování pacientů léčených léčivými přípravky biologické léčby u pacientů s IBD. Primární cíl:
celkový počet IBD pacientů na biologické léčbě v ČR. Sekundární cíle: Sledování délky biologické léčby IBD pacientů. K datu 7/2023 registr obsahuje 1529 pacientů na VDZ, při aktuálně léčených 6223 pacientů celkově.
Evolve: multicentrické retrospektivní RWE sledování biologicky naivních dospělých pacientů s UC a CD, na léčbě VDZ nebo anti-TNF, srovnávající klinické parametry, a incidenci těžkých nežádoucích účinků a těžkých infekcí. Sekundární cíl: perzistence na léčbě.
Počet pacientů 1095 (604 pacientů s UC; anti-TNF=62 ADA, 24 GOL a 137 INF, vše v běžném dávkování).
Explorys: je elektronická databáze, retrospektivní analýza - dospělí pacienti s IBD, kteří dostali INF nebo VDZ jako první biologikum. Analyzovala se perzistence na léčbě, intenzifikace dávek a náklady spojené s hospitalizací. INF i VDZ byly podávány v běžném
dávkování. V analýze bylo použito 1:1 propensity score matching. V této analýze nebyla hodnocena bezpečnost.
VDZ – vedolizumab; ADA – adalimumab; INF – infliximab; GOL – golimumab; UC – ulcerózní kolitida; CD – Crohnova choroba, i.v. – intravenózní podání, s.c. – subkutánní podání
Reference:
1. Turner D, et al., Gastroenterology 2021;160:1570–1583. 2. Peyrin-Biroulet L, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014;12:929–34. 3. Danese S., et al., nature Reviews, Gastroenterology &Hepatology, volume 17, January 2020;1-2. 4. Patel H, et al. Crohn's & Colitis 360 Volume 1,Number 2, July 2019. 5. Colombel J-F, et al. Gut 2017;66:839–851. 6. SPC Entyvio 03/2025 7. Singh et al., Aliment Pharmacol Ther. 2019;50:848–857. 8. Bressler B, et al., Journal of Crohn's and Colitis, 2021, 1–13. 9. Le Berre C, et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020;18:14–23. 10. Riley SA, et al. Gut. 1991;32:174–8. 11. Travis SPL, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2011;34:113–24. 12. Gupta RB, et al. Gastroenterology. 2007;133:1099–105.
* Sands BE, et al., N Engl J Med 2019;381:1215-26.
** Danese S, et al. P271. J Crohn's Colitis. 2021;15: (Supplement 1)S305S305.
C-APROM/CZ/ENTUC/0024
Datum přípravy: 08/2025