Potransplantační CMV infekce
  • Přihlásit
  • Takeda4Health

  • Domů

  • O produktu

  • Informace pro pacienty

  • Aktuality

  • Kazuistiky

  • Videa

  • Materiály ke stažení

  • Kontakt

Potransplantační CMV infekce
taleda-logo
  • Přihlásit
  • Takeda4Health

  • Domů

  • O produktu

  • Informace pro pacienty

  • Aktuality

  • Kazuistiky

  • Videa

  • Materiály ke stažení

  • Kontakt

Home Kazuistiky

Kazuistiky

Prodloužená léčba maribavirem u pacienta po transplantaci ledviny

Kazuistika pacientky, která podstoupila transplantaci ledviny, byla léčena maribavirem po dobu deseti týdnů, což vedlo k negativním výsledkům PCR CMV v krvi i moči a ke zlepšení hladiny kreatininu. Terapie byla zahájena po zjištění rezistence na CMV a byla úspěšně ukončena bez závažných nežádoucích účinků.

Článek

Vice

Zaslat emailem

Rezistentní CMV po transplantaci ledviny

Pacient, který podstoupil kombinovanou transplantaci jater a ledviny kvůli chronickému selhání ledvin a alkoholické cirhóze jater. Po transplantaci došlo k replikaci CMV v krvi, kdy byla zpočátku podávaná snížená dávka VGCV, ale pro nárůst replikace byla později dávka zvýšena. Pacient byl asymptomatický. Byla prokázaná mutace genu UL97, což vedlo k nasazení terapie MBV, která však nebyla dlouhodobě účinná z důvodu prokázané smíšené mutace v genu UL97, což mohlo způsobit sníženou účinnost MBV. 

Článek

Vice

Zaslat emailem

Refrakterní CMV po transplantaci ledviny

Refrakterní CMV infekce po transplantaci ledviny, kdy se u pacienta po třech měsících od transplantace objevila snížená funkce štěpu a vysoké hladiny CMV. Za hospitalizace byla zahájena terapie GCV, ale po 8 týdnech léčby se hladiny zvýšily. Rezistence prokázaná nebyla. Byla zahájena terapie MBV. Po 5ti měsících došlo k opětovnému vzestupu replikace CMV v krvi a byla zahájena terapie VGCV, kdy poté došlo ke clearance virémie. 

Článek

Vice

Zaslat emailem

Léčba maribavirem u pacienta po transplantaci plic s přetrvávající neutropenií

Kazuistika pacienta, který podstoupil transplantaci plic kvůli idiopatické plicní fibróze a následně se u něj rozvinula relabující CMV viremie, která byla úspěšně kontrolována díky léčbě maribavirem, což vedlo k významnému zlepšení kvality života. Po stabilizaci CMV situace a neutropenie, byla provedena spondylochirurgická operace, která dále přispěla ke zlepšení plicních funkcí.

Článek

Vice

Zaslat emailem

Pacienti s GCV rezistentní CMV „Maribavirová“ éra

Dvě kazuistiky popisující zkušenost s léčbou MBV u pacientů GCV rezistentních. U prvního pacienta došlo k CMV virémii clearance po 2. týdnech, narozdíl od druhého pacienta, který měl prodlouženou délku léčby a k CMV virémii clearance došlo. 

Článek

Vice

Zaslat emailem

Pacient s GCV rezistentní CM „historický“ postup

Historický postup. Pacient, 55 let, po asymptomatické CMV virémii a úspěšné léčbě VGCV. Poté došlo k rekurenci asymptomatické CMV, která byla opět léčena VGCV po dobu 43 dní. Dochází k vzestupu virové nálože a následnému testování na podezření rezistence. Byla prokázána středně těžká GCV-rezistentní forma v UL97. Byl vysazen VGCV a pacientka byla monitorována. 

Článek

Vice

Zaslat emailem

Maribavir u R/R CMV po aloHCT

Prezentovaná kazuistika se týká 45leté ženy s akutní myeloidní leukémií, která podstoupila haploidentickou transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT) a ještě v průběhu profylaxe se u ní objevily opakované reaktivace CMV infekce, které zpočátku byly léčeny ganciklovirem a foskarnetem. Tyto léčby vedly k rozvoji těžké neutropenie a renální insuficience. Poté u ní byla zahájena léčba maribavirem a CMV specifickými lymfocyty, kdy došlo k dlouhodobé stabilní negativizaci CMV nálože. 

Článek

Vice

Zaslat emailem

Vysvětlivky k použitým zkratkám

CMV: cytomegalovirus. MBV: maribavir. GCV: ganciclovir. VGCV: valganciclovir. PCR: polymerázová řetězová reakce. 

LIVTENCITY 200 mg - Zkrácené informace o léčivém přípravku

LIVTENCITY 200 mg - Zkrácené informace o léčivém přípravku

BT_1000x858px Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. SPC.

Název: LIVTENCITY 200 mg potahované tablety. Složení: Jedna tableta obsahuje 200 mg maribaviru. Indikace: Přípravek LIVTENCITY je indikován k léčbě cytomegalovirové (CMV) infekce a/nebo onemocnění, které jsou refrakterní (s rezistencí nebo bez ní) na jednu nebo více předchozích terapií, jež zahrnovaly ganciklovir, valganciklovir, cidofovir nebo foskarnet u dospělých pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo transplantaci solidních orgánů (SOT). Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka přípravku LIVTENCITY je 400 mg (dvě 200mg tablety) podávaných dvakrát denně. Výsledkem je denní dávka 800 mg podávaná po dobu 8 týdnů. Trvání léčby může být zapotřebí individualizovat na základě charakteristických klinických příznaků každého pacienta. Pro pacienty starší 65 let, pro pacienty s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není vyžadována žádná úprava dávky. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Souběžné podávání s ganciklovirem nebo valganciklovirem. Zvláštní upozornění: K virologickému selhání může dojít během léčby přípravkem LIVTENCITY a po jejím skončení. Virologický relaps v období po léčbě se obvykle objevil během 4–8 týdnů po ukončení léčby. Některé s rezistencí k maribaviru spojené substituce pUL97 vedou ke zkřížené rezistenci ke gancikloviru a valgancikloviru. U pacientů neodpovídajících na léčbu je třeba sledovat hladiny CMV DNA a vyšetřit s rezistencí spojené mutace. Léčbu je třeba ukončit, pokud se objeví k maribaviru rezistentní mutace. Přípravek LIVTENCITY nebyl hodnocen u pacientů s CMV infekcí CNS. Lékové interakce: Souběžné podávání přípravku LIVTENCITY se silnými induktory cytochromu P450 3A (CYP3A), rifampicinem, rifabutinem nebo třezalkou tečkovanou, se nedoporučuje z důvodu možného snížení účinnosti maribaviru. Pokud se souběžnému podávání přípravku LIVTENCITY s ostatními silnými nebo středně silnými induktory CYP3A (např. karbamazepinem, efavirenzem, fenobarbitalem a fenytoinem) nelze vyhnout, má se dávka přípravku LIVTENCITY zvýšit na 1 200 mg podávaných dvakrát denně. Přípravek LIVTENCITY může zvyšovat koncentraci imunosupresiv, která jsou substráty cytochromu P450 (CYP)3A/P-gp s úzkým terapeutickým rozmezím (včetně takrolimu, cyklosporinu, sirolimu a everolimu). Během léčby přípravkem LIVTENCITY se musí často monitorovat plazmatické hladiny těchto imunosupresiv a v případě potřeby upravit jejich dávky. Při souběžném podávání maribaviru se senzitivními P-gp-substráty (např. digoxin, dabigatran) je třeba dbát opatrnosti. Musí se monitorovat sérové koncentrace digoxinu a v případě potřeby snížit dávku digoxinu. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky sledovanými ve studii fáze 3 byly: porucha chuti (46 %), nausea (21 %), průjem (19 %), zvracení (14 %) a únava (12 %). Nejčastěji hlášenými závažnými nežádoucími účinky byly průjem (2 %) a nauzea, snížená tělesná hmotnost, únava, zvýšená hladina imunosupresiv a zvracení (všechny se vyskytovaly u > 1 %). Ostatní nežádoucí účinky – viz. SPC. 

Zvláštní požadavky na podmínky uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 2 Miesian Plaza, 50‑58 Baggot Street Lower; Dublin 2, D02 HW68, Irsko. Registrační číslo: EU/1/22/1672/001; EU/1/22/1672/002; EU/1/22/1672/003. Datum revize textu: 03/2024.

Přípravek je hrazen v léčbě cytomegalovirové infekce a/nebo onemocnění, které jsou refrakterní (s rezistencí nebo bez ní) na jednu nebo více předchozích terapií, jež zahrnovaly aktuálně užívaná antivirotika u dospělých pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) nebo transplantaci solidních orgánů (SOT) nebo kdy léčbu první volby nelze použít (s ohledem na toxicitu terapie a stav pacienta, odůvodnění musí být uvedeno v dokumentaci pacienta). Pokud do dovršení 2 týdnů léčby maribavirem nedojde ke snížení virové nálože, nebo dojde na léčbě ke zvýšení virové nálože, či bylo vyčerpáno 8 týdnů léčby (cokoli nastane dříve), není terapie dále hrazena.

Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na SÚKL nebo společnosti Takeda emailem na AE.CZE@takeda.com. 

 

  • Hlášení nežádoucích účinků
  • Zásady ochrany osobních údajů
  • Podmínky použití
  • COOKIE POLICY
  • Kontakt
  • Takeda

C-APROM/CZ/CORP/0004

takeda-logo

  • Hlášení nežádoucích účinků
  • Zásady ochrany osobních údajů
  • Podmínky použití
  • COOKIE POLICY
  • Kontakt
  • Takeda
takeda-logo

C-APROM/CZ/CORP/0004

Opouštíte naše stránky

Chystáte se opustit internetové stránky společnosti Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Chcete pokračovat? Takeda neručí za správnost informací obsažených na internetových stránkách, které nevlastníme nebo nad nimiž nemáme kontrolu. Společnost Takeda nedoporučuje ani nevyzdvihuje obsah na žádných stránkách třetích stran. Internetové stránky třetích stran používáte na vlastní riziko a v souladu s podmínkami užití daných webových stránek.

Lorem Ipsum Dolor subscribe optin?

Sie haben sich erfolgreich angemeldet!

Takeda4health potvrzení odbornosti

Následující stránky a informace jsou určeny výhradně odborníkům, tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat (definice odborníka podle § 2a zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění). V případě, že tomu tak není, je si tato vstupující osoba vědoma rizik spojených s chybným vyhodnocením tvrzení uvedených v reklamě.
 

  1. Kliknutím na tlačítko ANO (pokračovat) výslovně prohlašuji a potvrzuji, že jsem odborníkem, tedy osobou oprávněnou léčivé přípravky vydávat či předepisovat. V případě, že nepatříte mezi osoby oprávněné léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat, opusťte prosím tyto stránky stisknutím tlačítka NE.
  2. Kliknutím na tlačítko ANO (pokračovat) výslovně prohlašuji a potvrzuji, že je mi známa definice odborníka. V případě, že nikoliv, nebo v případě, že nepatříte mezi osoby oprávněné léčivé přípravky předepisovat, nebo vydávat, opusťte prosím tyto stránky stisknutím tlačítka NE.
  3. Pro případ, že nejsem odborníkem, jsem seznámen s riziky, kterým se vystavuji v důsledku možného chybného vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům, přičemž tato rizika zcela akceptuji.


Přejete-li si pokračovat a tím potvrdit, že jste tímto odborníkem, stiskněte ANO.